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relevante Regelwerke alphabetisch
Arzneimittelhärtefallverordnung AMHV
Declaration of Storage Conditions
GCP Regulation (ab 2020) deutsch
GMP Direktive 2003/94 englisch
Guideline on the Requirements to the Chemical and Pharmaceutical Quality Documentation
Labelling Vergleich Annex 13 und GCP-Verordnung
QP Declaration on GMP Equivalence to EU GMP for IMPs manufactured in third Countries