Beschreibung
Themen:
Grundoperationen und Hilfsstoffe
Tablettenkerne und ihre Eigenschaften
Maschinenkunde mit Mess- und Regeltechnik zum Coating
In-Prozess-Kontrollen beim Coating
GMP Aspekte
Quality by Design Aspekte
Beschreibung:
Im Rahmen des regulatorisch geforderten „process understanding“ (z.B. FDA Guidance for Industry on Process Validation) ist ein grundlegendes Verständnis für die technologischen Zusammenhänge bei der Herstellung fester Formen unerlässlich. Diese Veranstaltung legt dafür die theoretische Grundlage für einen der anspruchsvollsten Schritte bei der Herstellung von Tabletten: das Überziehen / Coating.
Zielgruppe:
Mitarbeiter, die im Bereich der Herstellung oder Entwicklung fester Darreichungsformen tätig sind oder tätig werden wollen. Von der Vertiefung der theoretischen Grundlagen für die Herstellung fester Formen haben auch Mitarbeiter aus den Bereichen Ingenieurwesen, Qualitätssicherung, Qualitätskontrolle und In-Process Kontrolle oder erfahrene Mitarbeiter aus anderen Produktionsbereichen, die demnächst wechseln wollen, profitiert.
Lernziel:
Verstehen der technologischen und pharmazeutischen Zusammenhänge beim Coating von Tabletten
Kostenfrei zusätzlich:
Pocket Library ICH Q8
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