Beschreibung
Themen:
Regelwerke
Jenseits der Regelwerke
Haftungsrisiken
Fallstudie: Import
Fallstudie: Verantwortungsabgrenzung
Fallstudie: Freigabe nicht möglich
Beschreibung:
An die Qualifikation der Sachkundigen Person für klinische Prüfpräparate werden sowohl regulatorisch als auch praktisch besondere Anforderungen gestellt, die intensiv und aus der eigenen langjährigen Praxiserfahrung einer Sachkundigen Person diskutiert werden
Zielgruppe:
Sachkundige Personen mit Verantwortung für klinische Prüfpräparate oder solche, die es werden wollen/sollen, Mitarbeiter aus Qualitätsmanagement oder regulatorischem Umfeld, die die Verhaltensweisen von QPs verstehen wollen
Lernziel:
Kennenlernen des Verantwortungs-, Haftungs- und Konfliktpotentials speziell für die Sachkundige Person für klinische Prüfpräparate
Kostenfrei zusätzlich:
Pocket Library Annex 13
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