Beschreibung
Themen:
ICH Q8, Q9, Q10
Risikodefinition Kritische Parameter
Versuchsplan
Erstellung des Versuchsplans
Auswertung des Versuchsplans
Beschreibung:
Alle reden von „Quality by Design“: eines der wesentlichen Werkzeuge zur Erfüllung dieser Vorgaben ist DoE = Design of Experiments. In dieser Veranstaltung werden an Beipielen praktische Anwendungen von DoE diskutiert und geübt.
Zielgruppe:
Mitarbeiter aus Entwicklung, Validierung, Produktion und Zulassung, die die Grundlagenvon DoE im Zusammenhang mit Validierung und ICH Q8 kennenlernen möchten
Lernziel:
Durchschauen der Möglichkeiten der Methodik bei Design of Experiments und deren Anwendung im Zusammenhang mit ICH Q8
Kostenfrei zusätzlich:
Pocket Library ICH Q8
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