Beschreibung
Themen:
GCP Directive 2001/20
Annex 13
GMP Directive 2003/94
AMG
GCP Verordnung
AMWHV
Beschreibung
Die regulatorischen Rahmenbedingungen für die Bereitstellung klinischer Prüfpräparate sind im Laufe der Jahre immer komplexer geworden. Von einer internationalen HarMoDonisierung der Anforderungen kann keine Rede mehr sein. Diese Veranstaltung versucht, Transparenz zwischen den Regularien herzustellen.
Zielgruppe
Mitarbeiter aus Prüfmusterherstellung, -verpackung und –logistik, Pharmazeutischer Entwicklung, Zulassung und Qualitätsmanagement, die sich mit den internationalen und deutschen Regelwerken und deren Besonderheiten bei der Prüfmusterbereitstellung vertraut machen wollen
Lernziel
Verstehen der internationalen Regelwerke zur Bereitstellung von Prüfpräparaten im Zusammenhang
Kostenfrei zusätzlich:
Pocket Library Annex 13
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