Beschreibung
Themen:
Grundoperationen
Hilfsstoffe
Granulierung und Prozesstechnik
In-Prozess-Kontrollen bei der Granulierung
GMP Aspekte
Quality by Design Aspekte
Beschreibung
Im Rahmen des regulatorisch geforderten „process understanding“ (z.B. FDA Guidance for Industry on Process Validation) ist ein grundlegendes Verständnis für die technologischen Zusammenhänge bei der Herstellung fester Formen unerlässlich. Diese Veranstaltung legt dafür die theoretische Grundlage für den wichtigsten Schritt bei der Herstellung von Tabletten: die Granulierung.
Zielgruppe
Mitarbeiter, die im Bereich der Herstellung oder Entwicklung fester Darreichungsformen tätig sind oder tätig werden wollen. Von der Vertiefung der theoretischen Grundlagen für die Herstellung fester Formen haben auch Mitarbeiter aus den Bereichen Ingenieurwesen, Qualitätssicherung, Qualitätskontrolle und In-Process Kontrolle oder erfahrene Mitarbeiter aus anderen Produktionsbereichen, die demnächst wechseln wollen, profitiert.
Lernziel:
Verstehen der technologischen und pharmazeutischen Zusammenhänge bei der Herstellung von Granulaten als Vorstufe der Tablettenherstellung
Kostenfrei zusätzlich:
Pocket Library ICH Q8
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